ФСР 2011/10519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10519
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.06.2012 № ФСР 2011/10519
На медицинское изделие
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах):1.1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований CLISIS EXEL DRF производства фирмы MECALL S.r.l., Италия
или OPERA T90fpe производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или
OPERA Swing производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия.
1.2. Устройство рентгеновское питающее VZW 2930, производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc, Канада или EPS 45-80 производства фирмы EMD Technologies, Канада.
1.3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 производства фирмы A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия или i5 производства фирмы Infimed, Inc., США.
1.4. Цифровой приемник рентгеновского изображения Pixium RF 4343 производства фирмы Trixell, Франция или PaxScan, производства фирмы Varian Medical Systems Interay, США или FDX3334RF производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES Co., Ltd., Япония.
1.5 Рентгеновский излучатель DU производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или RTM производства фирмы IAE S.p.a. Италия или G292 производства фирмы Varian Medical Systems Interay, США.
Принадлежности
1. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед производства ООО «Мед-Рей», Россия.
2. Дозиметр ДРК-1 производства ООО "НПП "ДОЗА", Россия или ДРК-1М производства ООО "НПП "ДОЗА", Россия или производства фирмы VACUDAP VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия или KermaX Plus производства фирмы IBA Dosimetry, GmbH, Германия.
3. Коллиматор производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
4. Рентгенопрозрачная стол-каталка производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
5. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
6. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
7. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
8 Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
9. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
10. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
11. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
12. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
13. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
14. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия или производства фирмы Mecall, S.l.r., Италия.
15. Монитор высоко разрешения медицинский Radiance производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США или серия IF производства фирмы WIDE Corporation, США.
17 Монитор ЖК PI950LMI производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань.
18 Монитор ЖК -IVL-I855IM производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань.
19 Медицинская лазерная мультиформатная камера Серия DryPRO производства фирмы Konica Minolta, Япония или Серия DryView производства фирмы Carestream Health, Inc., США.
20 Пленка для лазерной мультиформатной камеры - SD-Q производства фирмы Konica Minolta, Япония.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Рен Инн Мед"
Место производства медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10519
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 07.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_