ФСР 2011/10443

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10443
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2016 № ФСР 2011/10443
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016, в составе: Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4; Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин; Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия; Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Реагент 3: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10443
Вид медицинского изделия: 187380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_