ФСР 2011/10415

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10415

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.05.2011 № ФСР 2011/10415

На медицинское изделие

Аппарат рентгеновский стационарный терапевтический Рентген-ТА 150/10 по ТУ 9444-030-11396834-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Устройство генераторное XRV160N3000 PRELIMINARY, производства "Spellman High Voltage Electronics Corporation", США. 2. Пульт управления, производства ООО «СпектрАп», Россия 3. Излучатель рентгеновский, производства ООО «СпектрАп», Россия, в том числе трубка рентгеновская MXR-161, производства "Comet AG", Швейцария. 4. Штатив в сборе, производства ООО "СпектрАп", Россия. 5. Комплект кабелей, производства ООО "СпектрАп", Россия 6. Кабель высоковольтный N3/160 c наконечником типа R24, производства "Claymont", США. 7. Реле протока жидкости, производства ООО "СпектрАп", Россия 8. Комплект сменных частей, включающий: комплект cъемных дополнительных фильтров и комплект съемных коллиматоров пучка (тубусов), производства ООО "СпектрАп", Россия. 9. Автономная система охлаждения анода рентгеновской трубки, производства ООО "СпектрАп", Россия. 10. Стол перевязочный П-1, производства "ВИТО-ФАРМ", Россия.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"

Место производства медицинского изделия

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10415

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4450

Приказом Росздравнадзора от 24.05.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_