ФСР 2011/10229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10229
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2025 № ФСР 2011/10229
На медицинское изделие
Амплификатор детектирующий "ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010в следующих модификациях; 4М1, 4МЗ, 4М6, 5М1, 5МЗ, 5М6, 6М1, 6МЗ, 6М6, 4X1, 5X1, 6X1, в составе:
1. Амплификатор детектирующий в одном из вариантов модификации - 1 шт.
2. Кабель связи с компьютером, типа USB 2.0 High-speed A-В - 1 шт.
3. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.
4. Предохранители плавкие (10 А, 250 В, 5x20 мм) - 2 шт.
5. Дистрибутив с программным обеспечением ДТмастер версии 1.2 и выше - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации. Работа с прибором - 1 экз.
7. Руководство пользователя - 1 экз.
8. Паспорт - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место производства медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10229
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_