ФСР 2011/10130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10130
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.08.2023 № ФСР 2011/10130
На медицинское изделие
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления - 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место производства медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10130
Вид медицинского изделия:
256340
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_