ФСР 2010/09811

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09811
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2023 № ФСР 2010/09811
На медицинское изделие
Аппарат флюорографический цифровой "Проматрикс - РП" по ТУ 9442-037-42254364-20101. Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или 1717SCC производства Rayence Со., Ltd. (Корея) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - блок управления - 1 шт.; - высоковольтный генератор - 1 шт; - излучатель рентгеновский с трубкой - 1 шт.; - диафрагма - 1 шт.; - комплект кабелей высоковольтных - 1 шт.; - комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт. 3. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2), в составе: - системный блок - 1 шт.; - цифровой монитор - 1 шт.; - принтер лазерный - 1 шт.; - медицинский термопринтер - 1 шт.; - клавиатура Logitech К-120, производства «Logitech Europe S.A.», Китай - 1 шт.; - манипулятор - «мышь» Genius DX-125 производства «KYE SYSTEMS CORP», Китай - 1 шт.; - программное обеспечение. 4. Набор мебели: - стол компьютерный - 2 шт.; - кресло компьютерное - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, кв-л 0080204, зд. 173
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09811
Вид медицинского изделия: 114400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_