ФСР 2010/09811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09811
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2022 № ФСР 2010/09811
На медицинское изделие
Аппарат флюорографический цифровой "Проматрикс - РП" по ТУ 9442-037-42254364-20101. Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или 1717SCC производства Rayence Со., Ltd. (Корея) - 1 шт.
2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- блок управления - 1 шт.;
- высоковольтный генератор - 1 шт;
- излучатель рентгеновский с трубкой - 1 шт.;
- диафрагма - 1 шт.;
- комплект кабелей высоковольтных - 1 шт.;
- комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
3. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2), в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- цифровой монитор - 1 шт.;
- принтер лазерный - 1 шт.;
- медицинский термопринтер - 1 шт.;
- клавиатура ВТС 5197 - 1 шт.;
- манипулятор- «мышь» Genius MetScroll Optical PS/2 - 1 шт.;
- программное обеспечение.
4. Набор мебели:
- стол компьютерный - 2 шт.;
- кресло компьютерное - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, кв-л 0080204, зд. 173
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09811
Вид медицинского изделия:
114400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_