ФСР 2010/09786

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2012 № ФСР 2010/09786
На медицинское изделие
Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО» по ТУ 9442-016-34597883-2002, в составе (см. Приложение на 3 листах)Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО»: Исполнение 1: - Штатив напольный передвижной ?С?АRМ (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия ? 1шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 2: - Штатив напольный передвижной Mechanics Multimobile 5C, производства фирмы Siemens, Германия ? 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 3: - Штатив напольный передвижной , производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 4: - Штатив напольный передвижной, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX3334RF, производства фирмы «Тошиба Электрон Тьюбс энд Дивайсиз Ко., Лтд», Япония ? 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Рентген-Комплект"
Место производства медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09786
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_