ФСР 2010/09116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09116
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.06.2019 № ФСР 2010/09116
На медицинское изделие
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010в следующей комплектации:
1. Амфетамин (полоска);
2. Барбитураты (полоска);
3. Бензодиазепин (полоска);
4. Кокаин (полоска);
5. Метамфетамин (полоска);
6. Морфин (полоска);
7. Метадон (полоска);
8. Фенциклидин (полоска);
9. Марихуана (полоска);
10. Оксикодон (полоска);
11. Кетамин (полоска);
12. Пропоксифен (полоска);
13. Флюнитразепам (полоска);
14. Бупренорфин (полоска);
15. Трамадол (полоска);
16. Котинин (полоска);
17. Трициклические антидепрессанты (ТАД) (полоска);
18. 4-метилендиокси-N-метиламфетамин (МДМА, Экстази) (полоска).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Место производства медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09116
Вид медицинского изделия:
195770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_