ФСР 2010/09113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09113
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2019 № ФСР 2010/09113
На медицинское изделие
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС";
- стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ";
- лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС";
- лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм;
- комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС";
- гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС";
- кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС";
- аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС";
- инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС";
- артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС";
- осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС";
- шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС";
- аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+";
- аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+";
- набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+";
- набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+";
- набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ";
- набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место производства медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09113
Вид медицинского изделия:
271800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_