ФСР 2010/08895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08895
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2021 № ФСР 2010/08895
На медицинское изделие
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный МЕЗОГЕЛЬ® по ТУ 9393-009-56257679-2010в составе:
1. МЕЗОГЕЛЬ® определенной формы выпуска и массы в стерильной
барьерной системе - 1 шт., в вариантах исполнения:
- МЕЗОГЕЛЬ® 100,0г в контейнере;
- МЕЗОГЕЛЬ® 150,0г в контейнере;
- МЕЗОГЕЛЬ® 200,0г в контейнере;
- МЕЗОГЕЛЬ® 1,5г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 2,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 3,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 4,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 5,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 10,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 20,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 50,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 100,0г в шприце;
- МЕЗОГЕЛЬ® 1,5г в шприце и трубка полимерная Т10;
- МЕЗОГЕЛЬ® 2,0г в шприце и трубка полимерная Т10;
- МЕЗОГЕЛЬ® 3,0г в шприце и трубка полимерная Т10;
- МЕЗОГЕЛЬ® 4,0г в шприце и трубка полимерная Т10;
- МЕЗОГЕЛЬ® 5,0г в шприце и трубка полимерная Т10;
- МЕЗОГЕЛЬ® 10,0г в шприце и трубка полимерная Т10;
- МЕЗОГЕЛЬ® 20,0г в шприце и трубка полимерная Т20;
- МЕЗОГЕЛЬ® 50,0г в шприце и трубка полимерная Т20;
- МЕЗОГЕЛЬ® 100,0г в шприце и трубка полимерная Т20.
2. Трубка полимерная (принадлежность) в стерильной барьерной системе - 1 шт.
(при необходимости).
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Защитная упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Линтекс"
Место производства медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08895
Вид медицинского изделия:
223000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_