ФСР 2010/08882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08882
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № ФСР 2010/08882
На медицинское изделие
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010в следующих исполнениях:
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг;
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Мегатехника"
Место производства медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08882
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_