пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСР 2010/08659

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08659
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.08.2013 № ФСР 2010/08659
На медицинское изделие
Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010 в составе: Базовый блок: - электрокардиограф «ЭКГ» , варианты исполнений : ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12; - кабель пациента, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех»1 шт.; - набор электродов конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или « Fiab S.p.A.», Италия, или «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - ролик рулона бумаги, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - комплект предохранителей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 2 шт.; - термобумага, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Регистрон» 1 рулон; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель передачи данных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента с защитой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент», или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - набор электродов детских грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - набор электродов детских конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов одноразовых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 50 шт.; - программное обеспечение для интерпретации ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ООО «Диксион» 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДИКСИОН"
Место производства медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08659
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
Приказом Росздравнадзора от 07.08.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_