ФСР 2010/08658

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08658
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2019 № ФСР 2010/08658
На медицинское изделие
Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010в составе: Базовый блок: - экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7018, Вакус-7208, Вакус-7209, Вакус-7303, Вакус-7305, Вакус-7032, Вакус-7308; - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт. Принадлежности: - насадка с катетером пластмассовая, производства фирмы «Dixion GmbH» Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - хирургическая насадка, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 6 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 7 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 8 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - шланг отсоса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - предохранители, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - воздушный фильтр (круглый), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - воздушный фильтр (квадратный), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - колпачок для промывки, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - штепсель автомобильного прикуривателя, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - предохранитель трансформатора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на1000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия , фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на 2000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на 4000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 2 шт.; - емкость с крышкой стеклянная (на 1000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой стеклянная (на 2500 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 2 шт.; - педаль управления вакуумом, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - металлическая сетка для крышки для взятия проб, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДИКСИОН"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08658
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_