ФСР 2010/08483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08483
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.10.2014 № ФСР 2010/08483
На медицинское изделие
Кабинет рентгенодиагностический подвижной "КРП-ТАНДЕМ" в следующих исполнениях: на шасси автомобилей Hyundai HD 78, КАМАЗ-43502, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-5350, ГАЗ-3310, КАМАЗ-4308, МАЗ-4371Р2-440-000(МАЗ-4371Р2-441-000), ISUZU NPR 75, FOTON BJ1061, ПАЗ 3205, на шасси прицепов мод. СЗАП-8357, на шасси полуприцепов мод. СЗАП-93272, СЗАП-93282, на фундаменте (без ходовой части) по ТУ 9451-016-10245553-2014в составе:
1. Оборудование рентгенодиагностическое медицинское:
- Аппарат рентгеновский для снимков АРС - «Диаком» по ТУ 9442-002-86112671-2010,
производства ООО «СевКавРентген-Д», Россия, или
- Комплекс рентгенодиагностический цифровой «МЕДИГРАФ» по ТУ 9442-003-71327975-2009, производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, или
- Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями «КАРС» в следующих
исполнениях: бескабинные мобильные: «КАРС» - БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-
БКМЗ по ТУ 9442-005-11857614-2010, производства ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия.
2. Оборудование флюорографическое медицинское:
- Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями «КАРС» в следующих
исполнениях: с рентгенозащитной кабной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»- МЗ по ТУ 9442-005-11857614-2010, производства ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, или
- Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» в следующих исполнениях:
флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; флюорограф «ФЦМ-
Альфа 4КР» по ТУ 9442-022-17459079-2009, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия;
- Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ» по ТУ 9442-001-71327975-2005, производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия.
3. Оборудование маммографическое медицинское:
- Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА» по ТУ 9442-002-71327975-2008
производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, или
- Комплекс рентгеновский маммографический цифровой «МАДИС» по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, производства ЗАО НИИРИ «Радмир» или
- Маммограф рентгеновский «МАММО-4-МТ» с принадлежностями по ТУ 9442-036-
47245915-2011, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия.
4. Принадлежности
- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», Россия;
- Тепловая завеса «Тропик» по ТУ 3468-002-33666665-99, производства ООО «Теплоконтакт», Россия;
- Генератор 220В, HONDA GX 200, производства HONDA, Япония;
- Воздушный кондиционер «JAX», тип АСМ-09, производства JAX, Австралия;
- Электровентилятор «Dospel», DOSPEL Sp.z о.о., Польша;
- Светильник серии «ОМЕГА», ШУВК.676340.001 ТУ, производства ОАО «Трансвит», Россия;
- Водонагреватель электрический ЭВАН-Т «Дачный» по ТУ 34 6841 00237957-97
производства ОАО «Голицынский опытный завод средств автоматизации», Россия;
- Биотуалет «Porta Potti Qube 365», производства THETFORD, Китай;
- Холодильник «Морозко» по ТУ 27-56-1025-85, производства ООО «Великолукский завод
бытовой техники», Россия;
- Электроконвектор «General», производства МД «Domestic Elektric Company», Китай;
- Огнетушитель С02 (углекислотный) переносной ОУ-2/3 по ТУ 4854-003-61192961-2010,
производства ООО «Ярпожинвест», Россия.
5. Комплект эксплуатационной документации на кабинет рентгенодиагностический
подвижной «КРП-ТАНДЕМ»:
- Комплект эксплуатационной документации на кабинет рентгенодиагностический
подвижной «КРП-ТАНДЕМ», КРП 9451.015.000 ПС, КРП 9451.015.000 РЭ;
- аппарат рентгеновский для снимков АРС - «Диаком», АРСД 00.00.00.00.000-02ПС,
АРСД 00.00.00.00.000-02РЭ или
- комплекс рентгенодиагностический цифровой «МЕДИГРАФ», 9442-003-71327975 ПС,
9442-003-71327975 РЭ или
- флюорограф цифровой малодозовый с принадлежностями «КАРС», 9442-005-11857614-ПС, 9442-005-11857614-РЭ или
- флюорограф цифровой малодозовый ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079 ПС, 9442-022- 17459079 РЭ или
- аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ», МШБК
941213.002 ПС, МШБК 941213.002 РЭ, МШБК 01954-01 34 01 или
- маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА», МШБК 941212.002 РЭ или
- комплекс рентгеновский маммографический цифровой "МАДИС", 33.1-14309534-118 ПС, 33.1-14309534-118 РЭ или
- маммограф рентгеновский «МАММО-4-МТ» с принадлежностями, КЖЛЯ.941212.000 ПС, КЖЛЯ.941212.000 РЭ.
- комплект эксплуатационной документации на принадлежности к кабинету.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Завод медицинского оборудования "Тандем"
Место производства медицинского изделия
356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08483
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5100
медицинского изделия: 94 5100
Приказом Росздравнадзора от 03.10.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_