ФСР 2010/08029

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08029
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2010 № ФСР 2010/08029
На медицинское изделие
Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1.Комплект одежды женской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.; - маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.; - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара. 2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-110х160-60-05-С-2 1 шт.; - маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-2 1 шт.; - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара. 3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.; - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см с завязками и двумя карманами из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О21-112х64-60-05-С-1 1 шт.; - фартук длиной 100 см, шириной 70 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-100х70-40-02-С-1 1 шт.; - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара; - маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.; - бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара. 4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный в составе: - рубашка для рожениц длиной 110 см, шириной 70 см О50-110х70-30-01-С-2 1 шт.; - бахилы высокие высотой 45 см О13-45-30-01-С-2 1 пара. 5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О72-110х160-40-01-Н-3 1 шт.; - маска размером 17х9 см с резинками, из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О82-17х9-60-06-Н-3 1 шт.; - бахилы высокие высотой 45 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О13-45-40-01-Н-3 1 пара. 6.Комплект одежды женской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе: - фартук длиной 100 см, шириной 70 см О60-100х70-40-02-Н-3 1 шт.; - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НОЦ "ОртоС"
Место производства медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08029
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_