ФСР 2010/07844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2011 № ФСР 2010/07844
На медицинское изделие
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной ?CAMARGUE? (производства фирмы "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков ?VBS 18A? (производства фирмы "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"
Место производства медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07844
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_