ФСР 2010/07154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.08.2011 № ФСР 2010/07154
На медицинское изделие
Аптечка первой помощи (автомобильная) "АСТРА ЛЮКС" по ТУ 9398-002-63855889-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):- жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» или ООО «Предприятие «ФЭСТ» - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «ПКФ ВераМед» или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или
ООО Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 2 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «ПКФ ВераМед» или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 2 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «ПКФ ВераМед» или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см, производства ООО «Лейко» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Торговый дом «АППОЛО» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Вега» - 2 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Полифарм» или ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «Вега» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумаж
ный комбинат «Навтекс» - 2 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или
ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Полифарм» или ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Каннская Гигровата» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Предприятие «ФЭСТ» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 1 шт.;
- пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Каннская Гигровата» или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» или ООО «ПО «МЕДТЕКС» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Вега» или ООО «ТД «АППОЛО» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «ПКФ ВераМед» - 1 шт.;
- салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см №10, производства ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Навтекс» или ООО «Фирма Ювента» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» - 1 шт.;
- лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см, производства фирмы «PharmLine Limited» или производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или производства ОАО «Верофарм» или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» - 2 шт.;
- лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см, производства фирмы «PharmLine Limited» или производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или производства ОАО «Верофарм» или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» - 10 шт.;
- лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см, производства фирмы «PharmLine Limited» или производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или производства ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР - 1 шт.;
- устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1 шт.;
- ножницы тупоконечные, производства ОАО Производственное объединение "Горизонт" или производства фирмы "Lin Li Home Products Manufactory Corp"
- 1 шт.;
- перчатки медицинские, размер не менее М, производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий» или ЗАО «ДиаКлон» или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия - 1 пара.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Производственное предприятие "АСТРА"
Производитель
ООО "Производственное предприятие "АСТРА"
Место производства медицинского изделия
394026, Россия, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07154
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9812
медицинского изделия: 93 9812
Приказом Росздравнадзора от 18.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_