ФСР 2010/06908

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06908

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.05.2019 № ФСР 2010/06908

На медицинское изделие

Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма "АРМИС" по ТУ 9442-002-76949675-2009В составе: 1. Центральный блок. 2. Пульт оператора c головными телефонами (при необходимости). 3. Модуль электрокардиографии (при необходимости). 4. Модуль кистевого динамометра (при необходимости). 5. Модуль спирометрического датчика дыхания (при необходимости). 6. Модуль периметрического датчика дыхания (при необходимости). 7. Модуль измерения артериального давления крови (при необходимости). 8. Модуль плантографии (при необходимости). 9. Модуль оптической топографии для контроля осанки (при необходимости). 10. Программное обеспечение. 11. Персональный компьютер. 12. Принтер. 13. Руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО «АТРИО-групп»

Место производства медицинского изделия

344000, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Театральный, д. 60А, оф. 502

Номер регистрационного досье № ФСР 2010/06908

Вид медицинского изделия: 190850

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 13.05.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_