ФСР 2009/06302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № ФСР 2009/06302
На медицинское изделие
Набор инструментов и принадлежностей к эндоскопам-НИИП "АКСИ" по ТУ 9437-046-27507632-2009в составе:
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные c овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2600 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные c овальными браншами к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 370 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2000 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами для «горячей» биопсии к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами для «горячей» биопсии к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с круглыми браншами к жестким эндоскопам для канала 3,2 мм длиной 370 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3.2 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм длиной 2350 мм 1шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами для «горячей» биопсии к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-щипцы специальные для удаления катетера к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-игла инъекционная убирающаяся к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-игла инъекционная убирающаяся к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии овальная большая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии овальная средняя к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии овальная малая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии серповидная большая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии серповидная средняя к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии серповидная малая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии комбинированная к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии гексагональная к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.;
-петля для полипэктомии овальная средняя к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.;
-катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.;
-катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-зонд-катетер монополярный с ирригацией к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-зонд-катетер монополярный с ирригацией к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1925 мм 1 шт.;
-ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1700 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2300 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 150 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1700 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.;
-щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.;
-зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к жестким эндоскопам для канала 2,8 длиной 370 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.;
-зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к жестким эндоскопам для канала 2,8 длиной 350 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.;
-зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.;
-зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.;
-зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.;
-зажим с четырехзубым Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.;
-зажим с четырехзубым захватом Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.;
-зажим с четырехзубым Г-образным захватом гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.;
-захват - корзина для удаления инородных тел к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.;
-захват - корзина для удаления инородных тел к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2400 мм 1 шт.;
-ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.;
-ножницы к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 370 мм 1 шт.;
-ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.;
-ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.;
-сменная рукоятка из автоклавируемой пластмассы для диатермических петель с тефлоновой оболочкой и контактом для монополярной коагуляции к гибким эндоскопам 1 шт.;
-сменная рукоятка из автоклавируемой пластмассы для корзины с тефлоновой оболочкой к гибким эндоскопам 1 шт.;
-нож монополярный к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1750 мм 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06302
Вид медицинского изделия:
259980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_