ФСР 2009/06144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06144
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2023 № ФСР 2009/06144
На медицинское изделие
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях:
1. КДС-1, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. КДС-3, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. КДС-5, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. КДС-6, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
5. КДС-6Л-1К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
6. КДС-6Л-2К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
7. КДС-10, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
8. КДС-11, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
9. КДС-20, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
10. КДС-30, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
11. КДС-35, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
12. КДС-0,2, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.:
- карман - 2 шт.;
- держатель кармана - 2 шт.;
- комплект бумажных носителей - 20 шт.
2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения).
3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06144
Вид медицинского изделия:
185890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_