ФСР 2009/06116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96в следующих исполнениях:
- КФС-01.001;
- КФС-01.002;
- КФС-01.003.
- КФС-01.001;
- КФС-01.002;
- КФС-01.003.
Номер РУ
ФСР 2009/06116
Дата РУ
08.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23787
Заявитель
АО "МИКАРД-ЛАНА"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер Ж
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер Ж
Изготовитель
АО "МИКАРД-ЛАНА"
Фактический адрес изготовителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер Ж
Юридический адрес изготовителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер Ж
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МИКАРД-ЛАНА", Россия, 191015, Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер К, помещения 11Н, (19,20), помещения 28Н, (3, 8), помещение 1Н, (63)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. КФС-01.001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. КФС-01.002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
3.КФС-01.003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 в следующих исполнениях: КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003
ФСР 2009/06116
11.08.2016
94 4110
269170
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.02.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
26.04.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)