ФСР 2009/05989

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05989

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.10.2018 № ФСР 2009/05989

На медицинское изделие

Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ-Астрокард®" по ТУ 9441-008-27981598-2008В составе: - регистраторы НЕ2; НЕ3; НЕ3А; НЕ12N; HE12NA; HE12; НЕ2ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ2ВР_L (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ3ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ3ВР_L (в комплнкте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ12_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); НЕ12_ВРА (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами); электроды, производства фирмы FIAB SpA (Италия); - интерфейсная плата; - кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора; - адаптер для считывания регистраторов; - компьютерный блок; - программное обеспечение.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "МЕДИТЕК"

Производитель

АО "МЕДИТЕК"

Место производства медицинского изделия

105118, Россия, г. Москва, ул. Буракова, дом 6, строение 2, эт. 1, пом. II, комн.1

Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05989

Вид медицинского изделия: 291620

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 11.10.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_