ФСР 2009/05989
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05989
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2017 № ФСР 2009/05989
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ-Астрокард®" по ТУ 9441-008-27981598-2008В составе:
- регистраторы НЕ2; НЕ3; НЕ3А; НЕ12N; HE12NA; HE12; НЕ2ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами);
НЕ2ВР_L (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами);
НЕ3ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами);
НЕ3ВР_L (в комплнкте со средней и большой плечевыми манжетами);
НЕ_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами);
НЕ12_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами);
НЕ12_ВРА (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами);
электроды, производства фирмы FIAB SpA (Италия);
- интерфейсная плата;
- кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора;
- адаптер для считывания регистраторов;
- компьютерный блок;
- программное обеспечение.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Медитек"
Место производства медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05989
Вид медицинского изделия:
291480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_