ФСР 2009/05578

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05578

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191190

Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА-"ТМО",

Таблица пуста

191190

Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РАбт-"ТМО"

Таблица пуста

191190

Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РАт-"ТМО",

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-981. Основной состав: 1.1 Стол снимков СД-РА производства АО «НИИЭМ», Россия, или стол семейства Moviplan производства Villa Sistemi Mcdicali Sp.A., Италия (с лифтом или без лифта, с томографией или без томографии). 1.2. Штатив снимков (колонна излучателя) производства АО «НИИЭМ», Россия, или семейства Column производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.З. Коллиматор (глубинная диафрагма) серии R225 или серии R302 производства Ralco S.r.E., Италия. 1.4. Стойка снимков (с прямым или наклоняемым съемочным узлом) производства АО «НИИЭМ», Россия, или семейства Tele производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.5. Генератор / Рентгеновское питающее устройство (РПУ) - серии G100 С RAD (VZW 2556) производства Communications & Power Industries Inc., Канада (50 или 65 или 80 кВт). 1.6. Съемочный узел (не более 2 шт.), производства АО «НИИЭМ», Россия или семейства Виску, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A. Италия. 1.7. Камера ионизационная серии SSMC (2 шт.), производства Claymount Assemblies BV, Нидерланды. 1.8. Растр рентгеновский отсеивающий (не более 4 шт.) производства JPI Healthcare Со, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115. 1.9. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой RTM782H или RTM782HS или RTM90H или RTM90HS или RTM92H или RTM92HS или RTM101H или RTM101HS, производства IAE S.p.A., Италия. 1.10. Измеритель произведения дозы на площадь семейства KermaX-plus производства IBA Dosimetry GmbH, ФРГ или серии ДРК-1 производства НПК «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 1.11. Комплект (пара) высоковольтных кабелей производства Claymount Assemblies BV, Нидерланды. 1.12. Цифровая DR система (АРМ лаборанта), производства АО «НИИЭМ», Россия (при необходимости). 1.12.1. Плоскопанельные детекторы (не более 2 шт.) серии FDX 4343 производства Canon Electron Tubes & Devices СО. Ltd., Япония или серии XRpad2 4336 производства Varex Imaging Deutschland AG, ФРГ. 1.13. Комплект монтажных частей, производства АО «НИИЭМ», Россия. 1.14. Рабочая станция врача рентгенолога (АРМ врача), производства АО «НИИЭМ», Россия (при необходимости). 1.14.1. Медицинский монитор (не более 4 шт.) серии RadiForce, производства EIZO Corporation, Япония или серии MX производства WIDE Соrр., Республика Корея или серии MS производства JVCKENWOOD Deutschland GmbH, ФРГ. 1.15. CR-система, система цифровой (компьютерной) радиографии Vita Flex CR System РУ № РЗН 2017/5376 Carestream Health, США (при необходимости). 1.16. Камера лазерная мультиформатная (при необходимости): - DryView 5700 производства Carestream Health Inc., США, РУ №ФСЗ 2011/10352 или - DryView 5950 производства Carestream Health Inc., CШA, РУ №РЗН 2015/2380 или - Drystar 5302 производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792. 1.17. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 1.18. Комплект средств индивидуальной защиты: фартук защитный односторонний (0,25 или 0,35 или 0,5 мм Рb); передник для защиты гонад (0,35 или 0,5 мм Рb); набор защитных пластин (1 мм Рb); набор для микропедиатрии (0,5 мм Рb) и др. производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «НИИЭМ», Россия. 2.2. Паспорт, АО «НИИЭМ», Россия. 2.3. Руководство по эксплуатации, СД-РА-«ТМО», АО «НИИЭМ», Россия. 2.4. Руководство по эксплуатации, РПУ VZW2556, АО «НИИЭМ», Россия. 2.5. Руководство по эксплуатации, Цифровая DR система, АО «НИИЭМ», Россия (при необходимости). 2.6. Руководство по эксплуатации, Рабочая станция врача рентгенолога (АРМ-врача), АО «НИИЭМ», Россия (при необходимости). 3. Принадлежности: 3.1. Подставка под пульт управления РПУ. 3.2. Держатель для приемника рентгеновского изображения при латеропроекции, производства АО «НИИЭМ», Россия. 3.3. Внешний держатель для приемника рентгеновского изображения на стойку снимков, производства АО «НИИЭМ», Россия. 3.4. Компрессионный пояс, производства АО «НИИЭМ», Россия. 3.5. Упоры для ног при гинекологических исследованиях, производства АО «НИИЭМ», Россия.

ФСР 2009/05578

09.11.2020

26.60.11.113

191220

Развернуть

Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА-"ТМО", СД-РАт-"ТМО" и СД-РАбт-"ТМО".

ФСР 2009/05578

05.02.2010

94 4220

—

Развернуть

Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА-"ТМО", СД-РАт-"ТМО" и СД-РАбт-"ТМО"

ФСР 2009/05578

21.08.2009

94 4220

—

Развернуть

Аппарат рентгенографический СД-РА-"ТМО", в составе изделий производства России и Германии : стола снимков, деки стола снимков, устройства штативного, стойки снимков, электромеханических узлов томографической приставки и электронной системы управления линей-ной томографией, контейнера Букки-системы, кабельной системы аппа-рата и других приспособлений (Россия, ТМО НИИЭМ); генератора среднечастотного

29/04010302/3922-02

19.06.2002

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)