ФСР 2009/05220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05220
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2011 № ФСР 2009/05220
На медицинское изделие
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место производства медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05220
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_