ФСР 2009/04976
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04976
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2016 № ФСР 2009/04976
На медицинское изделие
Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009в составе:
- кольцо ранорасширителя 1 шт.;
- кольцо ранорасширителя шарнирное 3 шт.;
- кольцо ранорасширителя бесступенчатое 2 шт.;
- ретрактор 36 шт.;
- ретрактор шарнирный узкий 2 шт.;
- ретрактор со световодом 8 шт.;
- ретрактор бесступенчатый 20 шт.;
- ретрактор тубусный со световодом 3 шт.;
- ретрактор клинковый со световодом 2 шт.;
- ретрактор тубусный шарнирный 2 шт.;
- ранорасширитель реечный 3 шт.;
- зажим, зажим-диссектор 14 шт.;
- зажим вертикальный прямой 1 шт.;
- зажим по типу Бильрот 5 шт.;
- зажим для пережатия кровеносных сосудов 4 шт.;
- зажим прямой и вертикально изогнутый 35 шт.;
- зажим-клиппатор 1 шт.;
-клипаппликатор 1 шт.;
- пинцет шарнирный 1 шт.;
- пинцет левый 1 шт.;
- дилататор 1 шт.;
- дилататор пружинный 2 шт.;
- пинцет S-образный 6 шт.;
- ножницы левые 3 шт.;
- ножницы прямые 15 шт.;
- ножницы изогнутые 15 шт.;
- ножницы пружинные S-образные 4 шт.;
- ножницы вертикально изогнутые 3 шт.;
- иглодержатель изогнутый 7 шт.;
- иглодержатель 10 шт.;
- щипцы с окончатыми губками, с шариком 3 шт.;
- лезвиедержатель 2 шт.;
- троакар 4 шт.;
- проводник дренажный 4 шт.;
- лезвиедержатель 2 шт.;
- скальпель 2 шт.;
- крючок сосудистый 5 шт.;
- шпатель 2 шт.;
- препаровалка 7 шт.;
- кровостоп 5 шт.;
- микрофлебэкстрактор 5 шт.;
- ручка для венэкстрактора 1 шт.;
- венэкстрактор 6 шт.;
- флебэкстрактор 9 шт.;
- ловушка, лопатка 3 шт.;
- зеркало осмотровое 1 шт.;
- игла геморроидальная 1 шт.;
- канюля 1 шт.;
- зонд с шариками диаметрами 2 и 3 мм 1 шт.;
- зонд диаметром 2 мм 1 шт.;
- зонд диаметром 3 мм 1 шт.;
- канюля с шариком диаметром 8 мм 1 шт.;
- игла лигатурная 1 шт.;
- зонд желобоватый 1 шт.;
- вилка лигатурная 2 шт.;
- шарик калибровочный диаметром 8 мм 1 шт.;
- ключ торцовый 2 шт.; - винт М8х1 2 шт.;
- адаптер для световодов производства фирмы Dufner (Германия) 1 шт.; - адаптер для световодов производства фирмы Аксиома (Россия) 1 шт.;
- адаптер для световодов производства фирмы Storz (Германия) 1 шт.;
- адаптер для световодов производства фирмы Olympus (Япония) 1 шт.;
- адаптер для световодов производства фирмы Wolf (Германия) 1 шт.;
- адаптер для световодов производства фирмы Circon (Германия) 1 шт.; - держатель со световодом 1 шт.;
- опора кольца ранорасширителя 1 шт.;
- туннелизатор 1 шт.;
- туннелизатор удлиненный 1 шт.;
- захват туннелизатора 1 шт.;
- захват туннелизатора удлиненного 1 шт.;
- опора кольца ранорасширителя 1 шт.;
- рукоятка универсальная 1 шт.;
- хирургический крючок-отсос 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медин-Урал"
Место производства медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/04976
Вид медицинского изделия:
259980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3710
медицинского изделия: 94 3710
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_