ФСР 2009/06211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностямиГемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009
Принадлежности:
-кювета оптическая стеклянная 10 мм l шт
-контрольная мера КМ2 l шт
-источник питания 1 шт
-элементы питания 3 шт
Номер РУ
ФСР 2009/06211
Дата РУ
18.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12628
Заявитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Изготовитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Юридический адрес изготовителя
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
127490, г. Москва, ул. Декабристов, владение 51, строение 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
261380
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896 -2009
ФСР 2009/06211
24.11.2014
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.02.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
22.04.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
25.04.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
27.12.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
