ФСР 2008/03992

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2008 № ФСР 2008/03992
На медицинское изделие
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, ИАКПл "ВОЛОТЬ" по ТУ 9398-002-24648800-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Нити хирургические в отрезках: 1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетеные, крученые) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити натуральные, органические; - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные (капроновые) с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические; - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические; 2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические; - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические; - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические; - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические; - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические; - АБАКТОЛАТ - нити с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические; - НИКАНТ - нити полиамидные(капроновые) в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические; - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные; - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические; - НИТЬ СТАЛЬНАЯ (монофиламентные) - нити стальные из коррозионностойкого прецизионного сплава 40КХНМ; Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: - Колющие - с круглым поперечным сечением и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат - с круглым поперечным сечением и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленным острием иглы (Тип Тк).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Волоть"
Место производства медицинского изделия
Россия, 301137, Тульская обл., Ленинский район, п.Октябрьский
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03992
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9890
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_