ФСР 2008/03992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2008 № ФСР 2008/03992
На медицинское изделие
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, ИАКПл "ВОЛОТЬ" по ТУ 9398-002-24648800-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Нити хирургические в отрезках:
1. Рассасывающиеся хирургические нити:
- ПГА (плетеные, крученые) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические;
- КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити натуральные, органические;
- КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные (капроновые) с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические;
- ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические;
2. Нерассасывающиеся хирургические нити:
- ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические;
- КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические;
- КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические;
- ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические;
- ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические;
- МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические;
- АБАКТОЛАТ - нити с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические;
- НИКАНТ - нити полиамидные(капроновые) в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические;
- ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные;
- ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические;
- НИТЬ СТАЛЬНАЯ (монофиламентные) - нити стальные из коррозионностойкого прецизионного сплава 40КХНМ;
Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые:
- Колющие - с круглым поперечным сечением и конической формой острия иглы (Тип К);
- Таперкат - с круглым поперечным сечением и трехгранной формой острия иглы (Тип Т);
- Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р);
- Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр);
- Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленным острием иглы (Тип Тк).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Волоть"
Место производства медицинского изделия
Россия, 301137, Тульская обл., Ленинский район, п.Октябрьский
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03992
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9890
медицинского изделия: 93 9890
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_