ФСР 2008/03992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2021 № ФСР 2008/03992
На медицинское изделие
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-20111. Нити хирургические в отрезках:
1.1. Рассасывающиеся хирургические нити:
- ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические;
- ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические;
- ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические;
- ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические;
- ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические;
- ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические;
- КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные;
- КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические;
- ПГА Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, с хлоргексидином, синтетические;
- ПГА лак рапид (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические;
- ПДО Плюс (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, с хлоргексидином. синтетические;
- ПЛКЛ (монофиламентные) - нити полилактидные с ε-капролактоном в составе, синтетические;
- ПКЛ (плетеные) - нити поликапролактоновые, синтетические.
1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити:
- ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические;
- КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические;
- КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические;
- КАПРОН-С (плетеные, крученые) - нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические;
- ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические;
- ПОЛИЭФИР-С (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические;
- ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические;
- МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические;
АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические;
- НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические;
- ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные;
- ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические;
- ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические;
- НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава.
2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые:
- Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К);
- Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т);
- Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р);
- Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр);
- Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк).
3. Принадлежности:
- бусинка (шарики) с зажимами;
- пластинки (прокладки).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Волоть"
Место производства медицинского изделия
301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Октябрьский,
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03992
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_