ФСР 2008/03992

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2021 № ФСР 2008/03992
На медицинское изделие
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-20111. Нити хирургические в отрезках: 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические; - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические; - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные; - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические; - ПГА Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, с хлоргексидином, синтетические; - ПГА лак рапид (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПДО Плюс (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, с хлоргексидином. синтетические; - ПЛКЛ (монофиламентные) - нити полилактидные с ε-капролактоном в составе, синтетические; - ПКЛ (плетеные) - нити поликапролактоновые, синтетические. 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические; - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН-С (плетеные, крученые) - нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические; - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические; - ПОЛИЭФИР-С (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические; - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические; - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические; АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические; - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические; - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные; - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические; - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические; - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава. 2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк). 3. Принадлежности: - бусинка (шарики) с зажимами; - пластинки (прокладки).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Волоть"
Место производства медицинского изделия
301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Октябрьский,
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03992
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_