ФСР 2008/03885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03885
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2013 № ФСР 2008/03885
На медицинское изделие
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.
II. Комлектность термоконтейнеров:
1. Корпус - 1 шт.
1. Крышка - 1 шт.
III. Принадлежности.
1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт.
2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт.
3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт.
4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт.
5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт.
8. Свидетельство об упаковке - 1 шт.
IV.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Термо-Конт МК"
Место производства медицинского изделия
142715, Российская Федерация, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03885
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5240
медицинского изделия: 94 5240
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_