ФСР 2008/03634

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2017 № ФСР 2008/03634
На медицинское изделие
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе: 1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон"; или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон"; или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон". 2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва. 3. Адаптер питания. 4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). 9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный). 10. Переходник датчика пульсоксиметрического. 11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия. 12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 13. Установочное оборудование. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Производитель
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Место производства медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03634
Вид медицинского изделия: 149980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_