ФСР 2008/03634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2017 № ФСР 2008/03634
На медицинское изделие
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе:
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Производитель
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Место производства медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03634
Вид медицинского изделия:
149980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_