ФСР 2008/03340

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03340
Наименование
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Номер РУ
ФСР 2008/03340
Дата РУ
23.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5572
Заявитель
ООО "Аника А"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Изготовитель
ООО "Аника А"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 123056, Москва, ул.Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес изготовителя
Россия, 123056, Москва, ул.Б.Грузинская, д.60, стр.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Аника А", Россия, 123056, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184990
СКЦ-32-"Аника А"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184990
СКЦ-38-"Аника А"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184990
СКБ-32-"Аника А"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184990
СКБ-38-"Аника А"
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капилярной крови однократного применения стерильные CК-"Аника-А", в двух исполнениях, каждое длиной в мм 32 и 38 : - СКЦ-32-"Аника-А" и СКЦ-38-"Аника-А"; - СКБ-32-"Аника-А" и СКБ-38-"Аника-А"
29/07070903/5672-03
05.11.2003
93 9890
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.08.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-986/17 от 21.04.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1902/17 от 07.08.2017
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
3
01И-1901/17 от 07.08.2017
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
4
01И-639/18 от 15.03.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1625/18 от 03.07.2018
О возобновлении применения медицинского изделия
Развернуть
6
01И-1040/19 от 16.04.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
7
01И-1781/19 от 22.07.2019
О фальсифицированном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)