ФСР 2008/03147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.08.2021 № ФСР 2008/03147
На медицинское изделие
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (15 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (20 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (10 мл);
РНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл);
РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт - 1 шт;
- краткое руководство - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03147
Вид медицинского изделия:
152850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_