ФСР 2008/03069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03069
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2019 № ФСР 2008/03069
На медицинское изделие
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018В следующих вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий».
Состав:
- Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
- Сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
- Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
- Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Вариант исполнения 2 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий».
Состав:
- Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
- Сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
- Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
- Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Место производства медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03069
Вид медицинского изделия:
199790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_