ФСР 2008/02950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02950
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2017 № ФСР 2008/02950
На медицинское изделие
Набор инструментов эндоканальных НИЭ-«МИ»-«КМИЗ» по ТУ 9437.040.05519988-991. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К для углового наконечника (вид 147830):
с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 1 шт.;
0,20 мм- 1 шт.; 0,25 мм- 1 шт.; 0,30 мм- 1 шт.; 0,35 мм- 1 шт.; 0,40 мм- 1 шт.; 0,45 мм- 1 шт.;
0,50 мм - 1 шт.;
2. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830):
с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.;
0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,35 мм - 1 шт.;
3. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830):
с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 2 шт.;
0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.;
4. Напильник корневой стоматологический тип И ручной (вид 147900):
с оперативной длиной 28 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.;
0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,35 мм - 1 шт.;
5. Пульпоэкстрактор с насаженной ручкой (длиной 35 мм) (вид 147900): с диаметрами рабочей части 0,25 мм- 3 шт.; 0,30 мм- 3 шт.; 0,35 мм- 3 шт.; 0,40 мм- 3 шт.; 0,50 мм- 3 шт.;
6. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900):
с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.;
0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.;
7. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900):
с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.;
0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.;
8. Напильник корневой стоматологический тип К для углового наконечника (вид 147900):
с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.;
0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.;
0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.;
9. Напильник корневой стоматологический тип К для прямого наконечника (вид 147900):
с оперативной длиной 28 мм; с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.;
0,20 мм- 2 шт.; 0,25 мм- 2 шт.; 0,30 мм- 2 шт.; 0,35 мм- 2 шт.; 0,40 мм- 1 шт.; 0,45 мм- 1 шт.;
0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм-1 шт.;
10. Каналонаполнитель для углового наконечника (вид 147900):
с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,25 мм - 6 шт.; 0,30 мм - 6 шт.; 0,35 мм - 6 шт.; 0,40 мм - 6 шт.;
11. Иглы корневые граненые для медикаментозной обработки корневых каналов зубов (моляров и премоляров) (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.;
0,17 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.;
12. Игла корневая круглая (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.;
0,17 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.;
13. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами
рабочей части 0,10 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.;
14. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами
рабочей части 0,10 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.;
15. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм,
с диаметрами рабочей части 0,15 мм-1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.;
16. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм,
с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм -1 шт.;
17. Расширитель алмазный (вид 147830): АРК 014 АС - 2 шт.; АРКТ 010 АС - 2 шт.;
АРП 014 АС - 2 шт.;
18. Эндомер (с контрольными шайбами в количестве 200 шт.) - 1 шт. (вид 147830);
19. Коробка ? укладка - 1 шт. (вид 185890);
20. Колбы стеклянные - 10 шт. (вид 139720).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Место производства медицинского изделия
420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02950
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_