ФСР 2008/02617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2019 № ФСР 2008/02617
На медицинское изделие
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 2 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 2:
- Стол рентгенографический BioPlan, производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Колонна (BioPlan), производства BMI BiomedicalInternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Диафрагма глубинная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт.
- Стойка вертикальная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия,
1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 3:
- Рентгенографический стол -штатив для снимков и томографии(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Диафрагма рентгеновского излучения ручная(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Вертикальная пристенная стойка(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Исполнение 4:
- Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт.
- Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт.
- Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»,
1 шт.
- Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт.
- Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АЗРТ"
Производитель
ЗАО "АЗРТ"
Место производства медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02617
Вид медицинского изделия:
126110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_