ФСР 2008/02617

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2019 № ФСР 2008/02617
На медицинское изделие
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004варианты исполнения: Исполнение 1: - Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 2 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 2: - Стол рентгенографический BioPlan, производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт. - Колонна (BioPlan), производства BMI BiomedicalInternationalS.r.l., Италия, 1 шт. - Диафрагма глубинная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт. - Стойка вертикальная (BioPlan), производства BMI Biomedical InternationalS.r.l., Италия, 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 3: - Рентгенографический стол -штатив для снимков и томографии(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Диафрагма рентгеновского излучения ручная(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Вертикальная пристенная стойка(MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 4: - Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО ?Севкаврентген-Д?, 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АЗРТ"
Производитель
ЗАО "АЗРТ"
Место производства медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02617
Вид медицинского изделия: 126110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_