ФСР 2008/02480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02480
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2013 № ФСР 2008/02480
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007в состав набора входят:
реагент 1.1. Salmonella paratyphi AН-реагент;
реагент 1.2. Salmonella paratyphi AО-реагент,
реагент 1.3. Salmonella paratyphi ВН-реагент,
реагент 1.4. Salmonella paratyphi ВО-реагент,
реагент 1.5. Salmonella paratyphi СН-реагент,
реагент 1.6. Salmonella paratyphi СО-реагент,
реагент 1.7. Salmonella typhi Н-реагент,
реагент 1.8. Salmonella typhi О-реагент,
реагент 1.9. Brucella-реагент,
реагент 1.10. Proteus ОХ2-реагент,
реагент 1.11. Proteus ОХ19-реагент,
реагент 1.12. Proteus ОХК-реагент,
реагент 2. поливалентный положительный контрольный образец;
реагент 3. отрицательный контрольный образец (К-).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02480
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_