ФСР 2008/02480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02480
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.07.2018 № ФСР 2008/02480
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007в составе:
реагент 1.1. Salmonella paratyphi AН-реагент;
реагент 1.2. Salmonella paratyphi AО-реагент;
реагент 1.3. Salmonella paratyphi ВН-реагент;
реагент 1.4. Salmonella paratyphi ВО-реагент;
реагент 1.5. Salmonella paratyphi СН-реагент;
реагент 1.6. Salmonella paratyphi СО-реагент;
реагент 1.7. Salmonella typhi Н-реагент;
реагент 1.8. Salmonella typhi О-реагент;
реагент 1.9. Brucella-реагент;
реагент 1.10. Proteus ОХ2-реагент;
реагент 1.11. Proteus ОХ19-реагент;
реагент 1.12. Proteus ОХК-реагент.
реагент 2. поливалентный положительный контрольный образец;
реагент 3. отрицательный контрольный образец (К-).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02480
Вид медицинского изделия:
196960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.07.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_