ФСР 2008/02388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02388
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2012 № ФСР 2008/02388
На медицинское изделие
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008 (см. Приложение на 2 листах)Радиологическая Информационная Система «ИнтегРИС-МТ»:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия:
1.1. Компьютер на базе РС, не ниже 2x Intel XEON 2Ghz, с объемом оперативной памяти не менее 1Гб, с RAID массивом совокупным объемом не менее 100 Гб, RW CD-Rom;
1.2. Сетевые коммутационные устройства;
1.3. Специализированное программное обеспечение (СПО-ЦОД);
1.4. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС).
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) регистратора, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия:
2.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ»;
2.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС);
2.3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта.
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия:
3.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-«МТ»;
3.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС).
4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача-диагноста, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия:
4.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-«МТ»;
4.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС).
5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача-клинициста, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия:
5.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-«МТ»;
5.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС).
6. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Light, «Panatech BV», Нидерланды.
7. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Standard, «Panatech BV», Нидерланды.
8. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Premium, «Panatech BV», Нидерланды.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" ("МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")
Место производства медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02388
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_