ФСР 2008/02085

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02085
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2017 № ФСР 2008/02085
На медицинское изделие
Ванны водолечебные «ОККЕРВИЛЬ» по ТУ 9444-003-76228444-2007варианты исполнения: I. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г24/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (24 шт.), гидронасосами (2 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) - 1 шт; 2. Защитное устройство - 1 шт; 3. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт; 4. Ступенька ? 1 шт; 5. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт. II. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная: Г16, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька - 1шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ ? 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. III. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная с хромолампой: Г16/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. IV. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г30/А15/Х/Э, в составе: 1. Ванна с аэрофорсунками (15 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), гидрофорсунками (30 шт.), гидронасосом (2 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.), электронным блоком управления процедурами ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ ? 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. V. Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г30/А15/Х/Э/C, в составе: 1. Ванна с аэрофорсунками (15 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), гидрофорсунками (30 шт.), гидронасосами (2 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.), электронным блоком управления процедурами, светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ ? 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. VI. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная: Г16/А16, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ ? 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. VII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г16/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) - 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ ? 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. VIII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - аэромассажная: А16, в составе: 1 Ванна с аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ -4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. IX. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - аэромассажная с хромолампой: А16/Х, в составе: 1. Ванна с аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. X. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная: Г18, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (18 шт.), гидронасосом (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. XI. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная с хромолампой: Г18/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (18 шт.), гидронасосом (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) - 1шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт. XII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - с ПДМ: ПДМ, составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство ? 1 шт; 6. Шланг ПДМ ? 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1 ? 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2 ? 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3 ? 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4 ? 1 шт. XIII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация с ПДМ с хромолампой: ПДМ/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька ? 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XIV. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация аэромассажная с ПДМ: ПДМ/А16, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ-4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XV. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - аэромассажная с ПДМ с хромолампой: ПДМ/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) ? 1 шт; 2.Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ-4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XVI. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидромассажная с ПДМ: ПДМ/Г16, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны ? 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4 ? 1 шт. XVII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидромассажная с ПДМ с хромолампой: ПДМ/Г16/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5.Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XVIII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидро/аэромассажная с ПДМ с хромолампой: ПДМ/Г16/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XIX. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидро/аэромассажная: Г18/А16/С, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (18 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) ? 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ФКПИ 941551.003 РЭ. Принадлежности: - Подголовник на липучке; - Подголовник на ремне.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Физиотехника"
Место производства медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02085
Вид медицинского изделия: 240450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_