ФСР 2007/01026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01026
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2020 № ФСР 2007/01026
На медицинское изделие
Устройство (костюм) защитное противочумное «Кварц-1М» по ТУ 9452-001-45508262-2007следующих вариантов исполнений:
I. Комбинезон - 1 шт.
1. Шлем-маска с панорамной маской - 1 шт.
2. Фильтр фильтрующий ФСУ-МБ - 1 шт.
3. Бахилы прорезиненные - 1 пара.
4. Перчатки латексные - 2 пары (при необходимости).
5. Сумка - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации изделия и паспорт - 1 шт.
7. Инструкция по применению фильтра фильтрующего ФСУ-МБ - 1 шт.
II. Комбинезон - 1 шт.
1. Шлем-маска с панорамной маской- 1 шт.
2. Фильтр фильтрующий ФСУ-МБ - 1 шт.
3. Сапоги резиновые - 1 пара.
4. Перчатки латексные - 2 пары (при необходимости).
5. Сумка - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации изделия и паспорт - 1 шт.
7. Инструкция по применению фильтра фильтрующего ФСУ-МБ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Д-Медфарм"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, помещ. 1-Н, каб. 15
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/01026
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_