ФСР 2007/00597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.08.2012 № ФСР 2007/00597
На медицинское изделие
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см.приложение на 2 листах):1. Модуль пульсоксиметрии. 2. Модуль кардиометрии. 3. Модуль термометрии. 4. Модуль неинвазивного измерения артериального давления. 5. Модуль измерения параметров дыхания. 6. Модуль газоанализа дыхательной смеси. 7. Модуль инвазивного измерения давления. 8. Модуль принтера. 9. Модуль оценки глубины анестезии. 10. Модуль мониторинга параметров респираторной механики. 11. Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы. 12. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса. 13. Электронный блок (исполнение 1). 14. Электронный блок (исполнение 2). 15. Электронный блок (исполнение 3). 16. Электронный блок (исполнение 4). 17. Кабель питания. 18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп - Тритон. 19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн - Тритон. 20. Датчик пульсоксиметрический. 21. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый. 22. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый. 23. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 24. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый. 25. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый. 26. Манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсоксиметрического неонатального ДОПн-«Тритон». 27. Кабель пациента. 28. Датчик температуры поверхностный. 29. Датчик температуры внутриполостной. 30. Манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD», Сингапур. 31. Манжета пневматическая однократного применения для измерения артериального давления у новорожденных, производства ЗАО «Медтехника», Санкт-Петербург. 32. Манжета пневматическая одноразовая для новорожденных, производства фирмы SoftCheck «Statcorp Medical», США. 33. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Unomedical Ltd.», Дания. 34. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания, Литва. 35. Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «BALTON Ltd.», Польша. 36. Комплект Filter Line, производства фирмы «Oridion Medical», Израиль. 37. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 38. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 39. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 40. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 41. Кабели соединительные КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия, или производства фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc.», Китай. 42. Многоразовый преобразователь давления СенсоНор 844, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 43. Набор для контроля давления КОМБИДИН, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 44. Купол СЕНСОНОР, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 45. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 46. Переходник датчика пульсоксиметрического. 47. Шланг для манжеты. 48. Установочное оборудование. 49. Модуль импедансной кардиографии, производства ООО «Микролюкс», Россия. 50. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса, производства ООО «ГЛОБУС», Россия. 51. Модуль оценки глубины анестезии, производства ООО «ОКУЛЮС 2000», Россия. 52. Модуль газоанализа дыхательной смеси AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer, производства фирмы «ARTEMA», Швеция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Место производства медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00597
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 06.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_