ФСР 2007/00597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2011 № ФСР 2007/00597
На медицинское изделие
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см. приложение на 2 листах):- Модуль пульсоксиметрии. - Модуль кардиометрии. - Модуль термометрии. - Модуль неинвазивного измерения артериального давления. - Модуль измерения параметров дыхания. - Модуль газоанализа дыхательной смеси. - Модуль инвазивного измерения давления. - Модуль принтера. - Модуль оценки глубины анестезии. - Модуль мониторинга параметров респираторной механики. - Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы. - Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса. - электронный блок (исполнение 1). - электронный блок (исполнение 2). - электронный блок (исполнение 3). - электронный блок (исполнение 4). - кабель питания. - датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-Тритон. - датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн ? Тритон. - датчик пульсоксиметрический. - датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый. - датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый. - датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. - датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый. - датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый. - манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсоксиметрического неонатального ДОПн-«Тритон». - кабель пациента. - датчик температуры поверхностный. - датчик температуры внутриполостной. - Манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD», Сингапур. - Манжета пневматическая однократного применения для измерения артериального давления у новорожденных, производство ЗАО «Медтехника», Санкт-Петербург. - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Unomedical Ltd.», Дания. - Изделия (дыхательные системы) медицинского предназначения одноразовые для наркознодыхательной аппаратуры и их части: устройства соединительные, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания, Литва. - Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «BALTON Ltd..», Польша. - Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Кабели соединительные КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Многоразовый преобразователь давления СенсоНор 844, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Набор для контроля давления КОМБИДИН, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Купол СЕНСОНОР, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия. - Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. - Переходник датчика пульсоксиметрического. - Шланг для манжеты. - Установочное оборудование. - Модуль импедансной кардиографии, производство ООО «Микролюкс», Россия. - Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса, производство ООО «ГЛОБУС», Россия. - Модуль оценки глубины анестезии, производство ООО «ОКУЛЮС 2000», Россия. - Модуль газоанализа дыхательной смеси AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer, производства фирмы «ARTEMA», Швеция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Место производства медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00597
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_