ФСР 2007/00597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2011 № ФСР 2007/00597
На медицинское изделие
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см. приложение на 2 листах):- Модуль пульсоксиметрии.
- Модуль кардиометрии.
- Модуль термометрии.
- Модуль неинвазивного измерения артериального давления.
- Модуль измерения параметров дыхания.
- Модуль газоанализа дыхательной смеси.
- Модуль инвазивного измерения давления.
- Модуль принтера.
- Модуль оценки глубины анестезии.
- Модуль мониторинга параметров респираторной механики.
- Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы.
- Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса.
- электронный блок (исполнение 1).
- электронный блок (исполнение 2).
- электронный блок (исполнение 3).
- электронный блок (исполнение 4).
- кабель питания.
- датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-Тритон.
- датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн ? Тритон.
- датчик пульсоксиметрический.
- датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый.
- датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый.
- датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
- датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый.
- датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый.
- манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсоксиметрического неонатального ДОПн-«Тритон».
- кабель пациента.
- датчик температуры поверхностный.
- датчик температуры внутриполостной.
- Манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD», Сингапур.
- Манжета пневматическая однократного применения для измерения артериального давления у новорожденных, производство ЗАО «Медтехника», Санкт-Петербург.
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Unomedical Ltd.», Дания.
- Изделия (дыхательные системы) медицинского предназначения одноразовые для наркознодыхательной аппаратуры и их части: устройства соединительные, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания, Литва.
- Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «BALTON Ltd..», Польша.
- Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Кабели соединительные КОМБИТРАНС, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Многоразовый преобразователь давления СенсоНор 844, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Набор для контроля давления КОМБИДИН, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Купол СЕНСОНОР, производства фирмы ««В.BRAUN Melsungen AG», Германия.
- Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
- Переходник датчика пульсоксиметрического.
- Шланг для манжеты.
- Установочное оборудование.
- Модуль импедансной кардиографии, производство ООО «Микролюкс», Россия.
- Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса, производство ООО «ГЛОБУС», Россия.
- Модуль оценки глубины анестезии, производство ООО «ОКУЛЮС 2000», Россия.
- Модуль газоанализа дыхательной смеси AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer, производства фирмы «ARTEMA», Швеция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Место производства медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00597
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_