ФСР 2007/00042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00042
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2008 № ФСР 2007/00042
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных Е.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC-EPh" по ТУ 9398-010-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00042
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_