ФС № 2006/2805

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2805
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2805
На медицинское изделие
Протезы голосовые PROVOX с инструментами для их установки и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Голосовые протезы Provox: 1. Голосовой протез Provox, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202). - проводник (7215). - щеточка для протеза (7204). - скальпель 2. Голосовой протез Provox 2, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221, 7224). - щеточка для протеза (7204). - специальная трубочка и толкатель. II. Инструменты для установки протезов Provox: 1. Троакар Provox (7203). 2. Протектор Provox (7210). 3. Проводник Provox (7215). 4. Измеритель длины шунта Provox (7270). 5. Ограничитель длины шунта Provox (7271). 6. Расширитель просвета шунта Provox (7211). III. Принадлежности: 1. Щеточка для протеза Provox (7204). 2. Заглушка для протеза Provox (7205). 3. Груша для промывки протеза Provox (7206). 4. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251). 5. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252). 6. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253). 7. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254). 8. Держатель клапана круглый Provox (7255). 9. Держатель клапана овальный Provox (7256). 10. Держатель клапана Provox (7265). 11. Кассета с фильтром Provox (7240). 12. Кассета с фильтром Provox (7241). 13. Кассета с фильтром Provox (7712). 14. Кассета с фильтром Provox (7704). 15. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710): - Кассета с фильтром Provox № 5 (7712). - Держатель клапана Provox № 2 (7265). - Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425). - Сервисный набор (7713-7719, 7721, 7722). 16. Набор с со стандартной трахеостомической трубкой, в составе: - Трахеостомическая трубка Provox, стандартная, размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36, или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27, или 12/36, или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615). - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241). 17. Набор с трахеостомической трубкой, с уплотняющим кольцом, в составе: - Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 или 8/55, или 9/36, или 9/55, или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631). - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241). - Держатель клапана эластичный, овальный Provox (7254). 18. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе: - Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером: 8/36 или 8,55; или 9/36; или 9/55; или 10/36; или 10/55; или 12/36; или 12/55 (7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647). - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241). - Щеточка для протеза Provox (7204). 19. Держатель трахеостомической трубки Provox (7655). 20. Держатель трахеостомической трубки Provox (7656). 21. Держатель трахеостомической трубки Provox (7668). 22. Силиконовый клей для протеза Provox (7720). 23. Устройство для принятия душа Provox (7260). 24. Адаптер Provox (7263). 25. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730). 26. Трубка для стомы, размером: 12/8 или 14/8, или 16/8, или 18/8, или 12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671-7674, 7685-7688). 27. Держатель трубки для стомы Provox (7669). 28. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425). 29. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657-7659). 30. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Atos Medical AB
Место производства медицинского изделия
Швеция
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2805
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_