ФС № 2006/2764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2764
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2764
На медицинское изделие
Катетеры и катетерные наборы для гемодиализа и перитонеального диализа с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Катетеры :
1. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 910 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).
2. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).
3. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).
4. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).
5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).
6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).
7. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).
8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер).
9. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер).
10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер).
11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер).
12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер).
13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер).
14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер).
15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер).
16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер).
17. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер).
18. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер).
II. Катетерные наборы:
1. Двух просветный катетерный набор - Duallumen-Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).
2. Двух просветный катетерный набор - Duallumen-Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).
3. Диализный катетерный набор - Dialysis-Catheter-Set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).
4. Диализный катетерный набор - Dialysis-Catheter-Set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).
5. Диализный катетерный набор - Dialysis-Catheter-Set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).
6. Перитонеальный катетерный набор для имплантации - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера).
Принадлежности:
Клей силиконовый - Silicon glue.
Адаптер - SN-adapter.
Зажим - Clamp.
Коннектор - Luer-lock connector.
Инекционные колпачки - Injection caps.
Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J.
Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия
2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция
3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания
4. SIS-TER S.p.A., Италия
5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания
6. NOVAMED GmbH, Турция
7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Белорусь
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (см. Приложение)
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2764
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_