ФС № 2006/2568

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2568
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2568
На медицинское изделие
Аппараты физиотерапевтические Psoriamed, Physiodyn-Basic с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая комплектация аппарата Physiodyn-Basic: 1. Аппарат Physiodyn-Basic. 2. Кабель пациента (4-контактный, разъем 5-штырьковый). 3. Кабель питания. 4. Кабель соединительный 5-штырьковый. 5. Электроды гибкие EF 50/8,5x6см (4 шт.). 6. Прокладки вискозные EF 50/10x8см (4 шт.). 7. Ленты эластичные на липучке, ширина 6см (2 шт.). 8. Ленты эластичные на липучке, ширина 10см (2 шт.). 9. Пульт ручного управления. II. Базовая комплектация аппарата Psoriamed: 1. Аппарат Psoriamed. 2. Кабель пациента (2-контактный, разъем 5-штырьковый). 3. Кабель питания. 4. Электроды гибкие EF 400/24,5х15,5см (2 шт.). 5. Прокладки вискозные EF 400/26x18см (2 шт.). 6. Ленты эластичные на липучке, ширина 10см (2шт.). 7. Разделители дистанционные сетчатые (10 шт.). 8. Ванночки для воды (2 шт.). III. Принадлежности для аппаратов Psoriamed, Physiodyn-Basic: 1. Кабель пациента (4-контактный, разъем 5-штырьковый). 2. Кабель пациента (2-контактный, разъем 5-штырьковый). 3. Кабели соединительные для электродов "ФИЗИОПАДС" (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 4. Кабель витой с РМ-клипом - 2 шт. 5. Кабель питания удлиненный. 6. Кабель питания специальный. 7. Кабель питания короткий. 8. Кабель соединительный 5-штырьковый, 6-штырьковый. 9. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт. 10. Разветвитель для кабеля "Y" - 2 шт. 11. Электроды гибкие EF 10/3,5x3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 12. Электроды гибкие EF 50/8,5x6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 13. Электроды гибкие EF 100/12x9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 14. Электроды гибкие EF 200/17,5x11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 15. Электроды гибкие EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2шт. и 4 шт.). 16. Электрод-перчатка - 1 пара. 17. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", ?3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке. 18. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", 5x5см, по 4 шт. в упаковке. 19. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", 5x9см, по 4 шт. в упаковке. 20. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС" 8x13см, по 2 шт. в упаковке. 21. Электрод точечный дисковый, ?2,5см, 3,5см. 22. Электрод точечный сферический, ?0,8см, 1,5см. 23. Электрод 4-польный малый одиночный, 7,5x7,5см, с вискозной прокладкой. 24. Электрод 4-польный малый двойной, 7,5x7,5см, с вискозной прокладкой. 25. Электрод 2-польный двойной, 15x6см, с вискозной прокладкой. 26. Электрод вагинальный "Preser". 27. Электроды полостные, ?14мм, ?25мм. 28. Электрод "Рога" в комплекте с электродами ?45мм и ?20мм. 29. Электрод специальный для рук. 30. Электрод специальный для головы. 31. Прокладки вискозные EF 10/5x4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.). 32. Прокладки вискозные EF 50/10x8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.). 33. Прокладки вискозные EF 100/14x11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.). 34. Прокладки вискозные EF 200/20x14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.). 35. Прокладки вискозные EF 400/26x18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.). 36. Прокладки вискозные для точечных электродов, диаметром 60мм, 90мм. 37. Прокладки вискозные для одиночного или двойного 4-польного электрода. 38. Прокладка вискозная для 2-польного электрода. 39. Подкладка вискозная для электрода-перчатки. 40. Ленты эластичные на липучке, ширина 5см, 6см, 10см (в наборах по 2шт. и 4шт.). 41. Ленты резиновые с фиксаторами, ширина 3см, 6см. 42. Держатель без кнопки для точечных электродов. 43. Держатель с кнопкой для точечных электродов. 44. Держатель "Preser". 45. Лотки для принадлежностей: "Ионосон-Эксперт", "Физиомед-Эксперт". 46. Пульт ручного управления. 47. Разделитель дистанционный сетчатый. 48. Ванночка для воды. 49. Сумки мягкие для транспортировки: (450х550х210мм), (400х380х165мм). 50. Пленка для ионофореза, (180x120мм) - 1000 листов в упаковке. 51. Спонж вискозный для электрода "Рога", ?20мм, ?45мм. 52. Полумаска "Бергонье". 53. Жидкость для обработки электродов. 54. Штекеры для кабеля (4-штырьковый, 5-штырьковый, 6-штырьковый). 55. Штекеры для ультразвукового излучателя (5- штырьковый, 7- штырьковый). 56. Смарт-карта "ФизиоВью". 57. Аккумулятор 12V. 58. Тройник с удлинителем. 59. Педаль специальная ножная. 60. Стойка с полкой. 61. Стойка с выдвижным ящиком. 62. Стойка с полкой и выдвижным ящиком. 63. Стойка универсальная. 64. Материя специальная для ремонта прокладок (30смх1м). 65. Инструкция по эксплуатации. 66. Руководство терапевтическое для врача - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
PHYSIOMED Elektromedizin AG
Место производства медицинского изделия
Германия
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2568
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_