ФС № 2006/2568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2568
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2568
На медицинское изделие
Аппараты физиотерапевтические Psoriamed, Physiodyn-Basic с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая комплектация аппарата Physiodyn-Basic:
1. Аппарат Physiodyn-Basic.
2. Кабель пациента (4-контактный, разъем 5-штырьковый).
3. Кабель питания.
4. Кабель соединительный 5-штырьковый.
5. Электроды гибкие EF 50/8,5x6см (4 шт.).
6. Прокладки вискозные EF 50/10x8см (4 шт.).
7. Ленты эластичные на липучке, ширина 6см (2 шт.).
8. Ленты эластичные на липучке, ширина 10см (2 шт.).
9. Пульт ручного управления.
II. Базовая комплектация аппарата Psoriamed:
1. Аппарат Psoriamed.
2. Кабель пациента (2-контактный, разъем 5-штырьковый).
3. Кабель питания.
4. Электроды гибкие EF 400/24,5х15,5см (2 шт.).
5. Прокладки вискозные EF 400/26x18см (2 шт.).
6. Ленты эластичные на липучке, ширина 10см (2шт.).
7. Разделители дистанционные сетчатые (10 шт.).
8. Ванночки для воды (2 шт.).
III. Принадлежности для аппаратов Psoriamed, Physiodyn-Basic:
1. Кабель пациента (4-контактный, разъем 5-штырьковый).
2. Кабель пациента (2-контактный, разъем 5-штырьковый).
3. Кабели соединительные для электродов "ФИЗИОПАДС" (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
4. Кабель витой с РМ-клипом - 2 шт.
5. Кабель питания удлиненный.
6. Кабель питания специальный.
7. Кабель питания короткий.
8. Кабель соединительный 5-штырьковый, 6-штырьковый.
9. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт.
10. Разветвитель для кабеля "Y" - 2 шт.
11. Электроды гибкие EF 10/3,5x3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
12. Электроды гибкие EF 50/8,5x6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
13. Электроды гибкие EF 100/12x9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
14. Электроды гибкие EF 200/17,5x11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
15. Электроды гибкие EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2шт. и 4 шт.).
16. Электрод-перчатка - 1 пара.
17. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", ?3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке.
18. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", 5x5см, по 4 шт. в упаковке.
19. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", 5x9см, по 4 шт. в упаковке.
20. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС" 8x13см, по 2 шт. в упаковке.
21. Электрод точечный дисковый, ?2,5см, 3,5см.
22. Электрод точечный сферический, ?0,8см, 1,5см.
23. Электрод 4-польный малый одиночный, 7,5x7,5см, с вискозной прокладкой.
24. Электрод 4-польный малый двойной, 7,5x7,5см, с вискозной прокладкой.
25. Электрод 2-польный двойной, 15x6см, с вискозной прокладкой.
26. Электрод вагинальный "Preser".
27. Электроды полостные, ?14мм, ?25мм.
28. Электрод "Рога" в комплекте с электродами ?45мм и ?20мм.
29. Электрод специальный для рук.
30. Электрод специальный для головы.
31. Прокладки вискозные EF 10/5x4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
32. Прокладки вискозные EF 50/10x8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
33. Прокладки вискозные EF 100/14x11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
34. Прокладки вискозные EF 200/20x14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
35. Прокладки вискозные EF 400/26x18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
36. Прокладки вискозные для точечных электродов, диаметром 60мм, 90мм.
37. Прокладки вискозные для одиночного или двойного 4-польного электрода.
38. Прокладка вискозная для 2-польного электрода.
39. Подкладка вискозная для электрода-перчатки.
40. Ленты эластичные на липучке, ширина 5см, 6см, 10см (в наборах по 2шт. и 4шт.).
41. Ленты резиновые с фиксаторами, ширина 3см, 6см.
42. Держатель без кнопки для точечных электродов.
43. Держатель с кнопкой для точечных электродов.
44. Держатель "Preser".
45. Лотки для принадлежностей: "Ионосон-Эксперт", "Физиомед-Эксперт".
46. Пульт ручного управления.
47. Разделитель дистанционный сетчатый.
48. Ванночка для воды.
49. Сумки мягкие для транспортировки: (450х550х210мм), (400х380х165мм).
50. Пленка для ионофореза, (180x120мм) - 1000 листов в упаковке.
51. Спонж вискозный для электрода "Рога", ?20мм, ?45мм.
52. Полумаска "Бергонье".
53. Жидкость для обработки электродов.
54. Штекеры для кабеля (4-штырьковый, 5-штырьковый, 6-штырьковый).
55. Штекеры для ультразвукового излучателя (5- штырьковый, 7- штырьковый).
56. Смарт-карта "ФизиоВью".
57. Аккумулятор 12V.
58. Тройник с удлинителем.
59. Педаль специальная ножная.
60. Стойка с полкой.
61. Стойка с выдвижным ящиком.
62. Стойка с полкой и выдвижным ящиком.
63. Стойка универсальная.
64. Материя специальная для ремонта прокладок (30смх1м).
65. Инструкция по эксплуатации.
66. Руководство терапевтическое для врача - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
PHYSIOMED Elektromedizin AG
Место производства медицинского изделия
Германия
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2568
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_