ФС № 2006/2003

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2003
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2006 № ФС № 2006/2003
На медицинское изделие
Аппараты слуховые Phonak с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппараты слуховые Phonak, модели: Savia: 111dSZ, 211dSZ, 311dSZ, KIT Savia11, 22, 22dSZ, 33, 33 dSZ. Savia Art: 211dSZ, 311dSZ,411dSZ. KIT Savia Art 11, 22, 22 dSZ, 33, 33 dSZ. microSavia Art: 100 dSZ, microSavia Art CRT dSZ. microSavia 100 dSZ. Eleva: 211 dAZ, 311dAZ, 411dAZ, KIT Eleva 11, 22, 22dAZ,33, 33 dAZ. microEleva 100 dSZ. Extra: 211AZ, 311AZ, 411AZ, KIT Extra 11, 22, 22AZ, 33, 33AZ. microExtra 100 AZ. microPower: IX 300 dSZ, V 300 dAZ. Supero: 411, 412, 413 AZ. MAXX: 211, 211D, 311Forte, PowerMAXX 411, KIT MAXX 11, 22. Solo T+: 311 dWDRC, 311 dSC, 411 dSC, 411 dLim, 11, 22, 33. KIT Solo T+: 11, 22, 33 Valeo: miniValeo: 101 AZ, 211AZ, 311 Forte, 311 AZ Forte. KIT Valeo: 11, 22, 23AZ, 33. Perseo: 111 dAZ/Open, 211 dAZ, 311 dAZ Forte. Module Perseo: 11, 22, 23 dAZ, KIT Perseo 11. Classica: AGC, C-D, PP-SC, PP-C-P, PP-C-L-P. iLink S 311 Forte. II. Принадлежности к слуховым аппаратам Phonak: 1. Ресиверы: MicroLink MLxS, MyLink, ML9S, MLxS,ML8S, MicroLink Freedom, MicroLink CIS, MLx, ML8, ML3-7, Edulink, Croslink, microMLxS. 2. Трансмиттеры: TelCom, Campus S, Campus SX, easyLink, SmartLink, SX, ZoomLink. 3. Ремешки и петли трансмиттеров. 4. Пульты дистанционного управления: KeyPilot, KeyPilot2, SoundPilot, SoundPilot2, WatchPilot2, SmartLink SX. 5. Аудиокабели, кабели соединительные. Plug-in cable, Programming cable CS, Twist Connector cable VPK-1 Phonak. 6. Адаптеры к аудиокабелям: Scart, Ginch, NOAHLink, Bluetooth USB. 7. Клипсы для крепления кабелей. 8. Рожок слухового аппарата. 9. Адаптеры типа "башмак": Audioshoe MLx, AS4-MLxS, AS5-MLx, AS9-MLxS, AS3-MLx. 10. Микрофон трансмиттера. 11. Клипсы тип "крокодил" для крепления микрофона. 12. Экран для защиты микрофона от ветра. 17. Программное обеспечение. 18. Материалы открытого протезирования: Slim Tube Starter kit, Fit'nGo micro kit. 19. Вкладыш Domes. 20. Звукопроводяшие трубочки. 21. Лекала измерительные. 22. Инструмент замены фильтра. 23. Синхронизатор Wall Pilot. 24. Сменный корпус аппарата. 25. Телефон слухового аппарата. 26. Микрофон слухового аппарата. 27. Соединительные провода. 28. Усилитель слухового аппарата. 29. Лицевая панель слухового аппарата. 30. Батарейный отсек. 31. Катушка индукционная. 32. Триммер. 33. Трубка телефона. 34. Трубка микрофона. 35. Демпфирующий элемент. 36. Соединительный элемент. 37. Защитный фильтр телефона. 38. Втулка фильтра телефона. 39. Защитный фильтр микрофона. 40. Акустический фильтр. 41. Штифт маркировочный. 42. Контактная группа пружинная. 43. Держатель элемента питания. 44. Крышка слухового аппарата. 45. Элемент маркировки. 46. Ручка регулятора. 47. Переключатель режимов. 48. Самоклеющийся демпфер. 49. Моноблок микрофона и усилителя. 50. Моноблок телефона и батарейного отсека. 51. Регулятор громкости. 52. Плата-усилитель. 53. Штепсельный разъем. 54. Мини LCD дисплей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Phonak AG, Phonak Co. Ltd.
Место производства медицинского изделия
Швейцария, КНР
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2003
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_