ФС № 2006/1283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2006 № ФС № 2006/1283
На медицинское изделие
Дефибриллятор ZOLL AED Pro модели: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. ЭКГ-кабель пациента (AED Pro ECG Cable).
2. Электроды дефибрилляционные CPR-D PADZ
(AED Pro CPR-D PADZ Electrode).
3. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II, Pedi-padz II
(Stat Padz, Pedi-padz MFE).
4. Электроды дефибрилляционные многоразовые (External
Paddles Apex/Sternum).
5. ЭКГ-электроды (ECG electrodes).
6. Неперезаряжаемая литиевая батарея (AED Pro
on-rechargeable lithium battery pack).
7. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор
(ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL SMART Battery).
8. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base
Power Charger 4x4).
9. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick
Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger
или Single Battery Charger).
10. Сумка для ношения AED Pro Carry Case.
11. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter).
12. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter).
13. Симулятор (AED Pro Simulator).
14. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ZOLL Medical Corporation
Место производства медицинского изделия
США
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/1283
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_